קוקטייל נוגדני COVID-19 הראשון אושר בארה"ב

מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) אושר התרופה הראשונה של AstraZeneca המכילה נוגדנים נגד COVID-19. זה נועד למנוע זיהום אצל אנשים עם דכאי חיסון ופגיעים.

התרופה, הנקראת רשמית Evushield, היא שילוב של שני נוגדנים חד שבטיים, thixagevimab ו-cilgavimab. הם ניתנים בהזרקה תוך שרירית ומספקים הגנה אמינה מפני זיהום עד שישה חודשים.

הנוגדנים בודדו במקור על ידי חוקרים במרכז הרפואי של אוניברסיטת ונדרבילט בחולי COVID-19 שהחלימו בשנת 2020. AstraZeneca העניקה רישיון לתוצאות ולאחר מכן עשתה אופטימיזציה של הנוגדנים כדי להגביר את יציבותם ולהאריך את תקופת הדעיכה.

Evushield נבדק כחומר מניעתי עבור אנשים בסיכון גבוה למחלה קשה, חולים מאושפזים עם COVID-19 וכאלה שנחשפו לנגיף אך טרם נבדקו חיוביים תוצאת הבדיקה. נמצא כי הטיפול יעיל ביותר עבור קבוצת הנבדקים הראשונה – עבורם אישר ה-FDA את השימוש בתרופה.

עם מעקב של שישה חודשים בשלב השלישי של הבדיקות, Evushield הוכיח את עצמו כיעיל, והפחית את הסבירות ל-COVID-19 סימפטומטי ב-83%. במשפט השתתפו ואנשים לא מחוסנים, אבל אישור ה-FDA מכוון בעיקר לאנשים מחוסנים שאין להם תגובה חיסונית יעילה.

השימוש החירום של ה-FDA ב-Evushield קובע בבירור שטיפול זה אינו חלופה לחיסונים או טיפולים ל-COVID-19 באלו שכבר נבדקו חיוביות. הטיפול מורשה רק כהגנה נוספת לאוכלוסיות הפגיעות ביותר, כגון אלו שעוברות כימותרפיה או נוטלות תרופות מדכאות חיסוניות. בארצות הברית מדובר על לפחות 7 מיליון אנשים, ויש עוד רבים מהם ברחבי העולם.