נשמו לתוך המזוודה: ארה"ב מאשרת בדיקת נשיפה ראשונה ל-COVID-19
Miscellanea / / April 22, 2022
הוא מספק תוצאות תוך שלוש דקות בלבד.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק אישור לשימוש חירום לבדיקת הנשימה הראשונה ל-COVID-19. הדיוק שלו עולה על 90%.
המכשיר, שפותח על ידי InspectIR, נראה כמו מזוודה קטנה עם גלגלים וצינור לנשום לתוכו. דגימות מנותחות באמצעות כרומטוגרפיית גז-ספקטרומטריית מסה (GC-MS). התוצאה מוצגת על המסך לאחר שלוש דקות.
המכשיר עצמו אינו מזהה נוכחות של חלקיקי וירוס ספציפיים. במקום זאת, הוא חושף דפוסים של תרכובות אורגניות נדיפות שנמצאו בקנה אחד עם זיהום SARS-CoV-2 ומאשר את COVID-19.
ה-FDA אמר בהצהרה כי האישור לשימוש התבסס על תוצאות מחקר גדול שכלל כמעט 2,500 אנשים. היא הראתה שמערכת הבדיקה הייתה מדויקת ב-91.2% בזיהוי מקרים חיוביים של COVID-19 ו-99.3% באישור שליליים.
יוצרי המכשיר מודים שבנקודת זמן זו, לא סביר שהמוצר שלהם ישנה את חוקי המשחק בעולם האמיתי. המערכת חייבת להיות בשימוש על ידי מפעילים מאומנים בפיקוח של אנשי מקצוע רפואיים. כן, ואתה לא יכול לקרוא לזה נייד במיוחד עדיין.
הייצור בחודשים הקרובים יהיה מוגבל מאוד. החברה מדווחת על יכולת לייצר רק כ-100 יחידות בשבוע. במקביל, מתקן אחד מסוגל לעבד כ-160 דגימות ביום.
מערכות דומות אחרות עדיין לא נפוצו, אבל הן קיימות וגם מפותחות באופן פעיל. אז פברואר הוא פתרון קומפקטי מאוד באמצעות ספקטרוסקופיה של ראמאן הראה קבוצת חוקרים מסינגפור. גם ניסויים קליניים עכשיו עובר בודק קטן ממדענים מאוסטרליה.
קרא גם🧐
- האם ניתן לסמוך על בדיקות קורונה מהירות ומתי הן יכולות להועיל
- וירוס קורונה בילדים: כיצד היא שונה מהמחלה במבוגרים וכיצד לטפל בה
- מהו COVID-19 כרוני ומי נמצא בסיכון לכך?