מהו גנרי: תרופות סבירות או פסולת תרופות?
תוכנית חינוכית בריאות / / December 19, 2019
מהן תרופות גנריות?
גנרי (Eng. גנרי, לשכפל סמים) - תרופה-העתק, אשר עולה בקנה אחד עם הסכום המקורי של החומר הפעיל ואת השפעתו על הגוף.
כאשר ממציא תרופה חדשה, מחקר הארוך שלו ובדיקה, ולאחר מכן לצייר את פטנט. כאשר הפטנט יפוג, חברות אחרות גם יכולות לייצר תרופות כאלה - הגנריקה. אבל הבעלים של הפטנט הרוסים זכויות קרובות פראודות סוגיות קניין רוחני בשוק הסמיםגנריות רשומות ומכרו עוד לפני הפטנט בסוף עבור התרופה המקורית.
בגנריקה מסובכת שמות?
לא בהכרח. כל תרופה כמה שמות: כימי, בינלאומי שאינה קניינית שם (INN) ומכירות.
שם כימי - זה ביטוי unpronounceable כי אינו מדבר על מה שאתה. INN - שם ייחודי של החומר הפעיל, אשר אושרה על ידי ארגון הבריאות העולמי ואת חייבת להיות מצויינת על גבי האריזה של התרופה.
בנוסף, היצרן של התרופה עשויה להקצות שם המותג של המוצר שלה להיכתב על גבי האריזה באותיות גדולות.
לדוגמה:
- שם כימי: 2 (2 (2,6-Dihlorfenilamino) פניל) חומצה אצטית (כמו מלח נתרן).
- INN: דיקלופנק.
- תערוכות שמות: "וולטארן", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen," "Ortofen" ועוד רבים אחרים.
למה אנשים בוחרים הגנריקה?
מכיוון שהם הרבה יותר זולים. לפני רישום פטנט יצרני התרופה חדשים להוציא כסף עצום על הפיתוח והבדיקות שלה, וזה משפיע על העלות הסופית. ההליך של רישום של תרופות גנריות הוא הרבה יותר קל ומהיר. זה מסביר העלות הנמוכה שלהם.
ואין מחקר?
על פי חוקאמנות. 18 לחוק הפדרלי של 12/04/2010 N 61-FZ (ed. מן 2017/12/28) "על מחזור הדם של תרופות" עבור רישום הגנריקה במקום דו"ח על מחקרים פרה משלו יכול לספק סקירה של מאמרים מדעיים על תוצאות מחקרים פרה הכנה לשחזור, ובמקום לדווח על ניסויים קליניים משלהם - דו"ח על תוצאות מחקרים bioequivalence לשכפל תרופות.
Bioequivalence מופעים במידה וקצב ספיגה, את הזמן כדי להגיע הפצת ריכוז דם מרבית ברקמות ונוזלי גוף, ואת שיעור ההפרשה.
אז מחקרים המוכיחים את היעילות והבטיחות של גנריים חדשים, עדיין מוחזק, אבל הם לא כמו לטווח ארוך ויקר, כמו במקרה של התרופה המקורית.
והרבה הגנריקה בשוק?
על פי הדו"חשוק התרופות רוסי, דצמבר 2017 אנליטית DSM קבוצה, כמו 2017 בשוק הרוסי היה 86.2% של תרופות גנריות. A הוא 0.5% יותר מאשר בשנת 2016-מ '.
20.1% של כל התרופות הגנריות מכר - תרופות המשפיעות על מערכת העיכול ועל חילוף חומרים, 14.2% - תרופות למחלות פינוק של מערכת העצבים, 14.0% - לטיפול במחלות של מערכת הלב וכלי הדם.
מה לגבי היעילות שלהם?
מחקרסטטינים גנרי: האם הכל כל כך פשוט עם ראיות של שקילות קליניות? 2012 הראה כי אחד מארבעת סימבסטטין גנריות (תרופות להורדת כולסטרול), רק שתי מלא לקיים את הבטיחות והיעילות המקורי.
וגם 2013 התבררבטיחות ויעילות של תרופות גנריות ביחס לניסוח מותגכי בשל היעילות המופחתת של תרופות גנריות עשויים להגדיל את משך הטיפול או אפילו לא תוצאות תשואה. מצד השני, אם אתה מגדיל את המינון של תרופה כדי לזרז טיפול, יכול לגרום לתופעות שליליות.
מסתבר בלוטו אמיתי: כמה גנריות כמו יעיל ובטוח כמו המקור, בעוד שאחרים עשויים להאריך תופעות לוואי לטיפול גורם.
למה הם תרופות גנריות עשויות להיות פחות יעילות?
על האפקטיביות של התרופה מושפעת מגורמים רבים, כולל מידת טיהור של החומר הפעיל מרכיבים נוספים, אשר עשויים לכלול הגנריקה. אם החברה קונה את החומר הפעיל זול, גנריות עשוי להיות לא יעיל מספיק. רכיבים נוספים יכולים לגרום אלרגיה או תופעות לוואי.
כיצד להבחין באיכות גנרית?
קודם כל, אתה יכול להיות מונחה על ידי המחיר. אם התרופה היא מאוד זולה, אפילו בהשוואת הגנריקה אחר, היצרנית שלה היא בבירור על משהו הציל. לדוגמה, את האיכות של החומר הפעיל או לשליטה במהלך ייצור.
אינדיקטור טוב של איכות מוצרים: נוכחות תעודת GMP (Good Manufacturing Practice) בייצור תרופות. אם לחברה יש על כך אישור כזה, זה אומר כי מוצריה מיוצרים בתנאים הנדרשים (ניקיון, טמפרטורה, לחות), ברפואה לא מקבלת את החומר נוסף היא ארוזה כמו שצריך ושומרת את כל המאפיינים שלהם.
האם עליי להשתמש הגנריקה?
בהינתן החלקה של הגנריקה בשוק הרוסי, אנחנו יכולים לומר שכל מה שאנחנו אי פעם טופלנו על ידי טועה סמים ושום דבר כזה עם זה. הגנריקה להפוך את הטיפול לרשות אדם עם כל הכנסה ולספק אפקט טיפולי ובטיחות יחסית.
כתיבת מרשם, הרופא מציין את שמו של החומר הפעיל, כך שאתה יכול באופן עצמאי לבחור תרופה גנרית ומקורית ספציפית (רשימה של מוצרי הגנריקה מקוריים יכול למצוא כאן). לעתים קרובות, הרופא מייעץ מוסמך גנרי, אז זה טוב יותר ושימוש. אם התרופה גורמת לתופעות הלוואי, כדאי להתייעץ עם הרופא שלך: הוא יכול לרשום תרופה גנרית או מקורית יקרה יותר.
ראה גם
הומיאופתיה מוכרת באופן רשמי את הסכנה →
Nootropics: מה זה, אם הם שותים העבודה והעלויות שלהם →
למה אתה לא צריך תרופות אנטי →
מתי לשתות אנטיביוטיקה, וכאשר לא →